Marca:
Medical Beauty Parts Mold Injection
Numero di modello:
Classificazione:
I nostri Stampaggio a iniezione a piccoli lotti, non tossico e di lunga durata servizi offrono componenti di grado medicale sicuri, durevoli e precisi per applicazioni sanitarie. Progettati per produzioni a basso volume, queste parti sono ideali per startup di dispositivi medici, produzione pilota e apparecchiature specializzate che richiedono materiali biocompatibili e non tossici.
Con un focus sulla sicurezza del paziente, utilizziamo solo polimeri approvati dalla FDA, testati ISO 10993 e produciamo in strutture in camera bianca certificate ISO 13485. Questo assicura che ogni parte soddisfi la conformità normativa, mantenga la stabilità dimensionale e funzioni in modo affidabile durante la sterilizzazione e l'uso ripetuto.
Parametro | Specifiche |
---|---|
Processo | Stampaggio a iniezione di plastica di grado medicale |
Volume di produzione | Piccoli lotti (50–5.000 unità), dalla prototipazione alla produzione a basso volume |
Opzioni materiali | PP, PC, PEEK, PEI, PPSU, TPE, ABS di grado medicale |
Conformità alla tossicità | ISO 10993, approvato dalla FDA, conforme a RoHS |
Durata | Progettato per un uso a lungo termine, cicli di sterilizzazione ripetuti |
Tolleranza | ±0,05 mm (standard), ±0,02 mm (alta precisione) |
Metodi di sterilizzazione | Autoclave, irradiazione gamma, EtO, sterilizzanti chimici |
Finitura superficiale | Liscia, opaca, strutturata, lucida |
Classe camera bianca | ISO Classe 7 / ISO Classe 8 (opzionale) |
Certificazioni | ISO 13485, ISO 9001, RoHS, materiali conformi alla FDA |
Tempi di consegna | Attrezzaggio: 2–3 settimane; Produzione: 7–10 giorni |
Sicurezza non tossica
Tutti i materiali sono biocompatibili e approvati dalla FDA per applicazioni a contatto con il paziente.
Flessibilità dei piccoli lotti
Produzione a basso volume conveniente per prototipi, prove o dispositivi speciali.
Longevità eccezionale
I polimeri durevoli resistono all'usura, agli urti e alla degradazione chimica durante l'uso prolungato.
Conformità normativa
Prodotto secondo processi certificati ISO 13485 con piena tracciabilità.
Compatibilità con la sterilizzazione
I materiali resistono a sterilizzazione in autoclave, gamma, EtO e chimica senza degradazione.
Prototipazione rapida alla produzione
Transizione fluida dalla convalida del progetto al lancio sul mercato.
Maggiore domanda di produzioni a piccoli lotti dovuta alla rapida innovazione dei dispositivi medici.
Bioplastiche non tossiche per prodotti medicali ecologici e sicuri per i pazienti.
Integrazione della produzione digitale per un'iterazione e una scalabilità della produzione più rapide.
Materiali antimicrobici avanzati per ridurre i rischi di infezione.
Personalizzazione di massa di componenti medicali per applicazioni specifiche per il paziente.
Prototipi di dispositivi medici – Test del prodotto in fase iniziale con materiali di qualità produttiva.
Strumenti chirurgici specializzati – Produzioni a basso volume per campi medici di nicchia.
Apparecchiature specifiche per il paziente – Componenti personalizzati per esigenze di trattamento individuali.
Dispositivi diagnostici – Parti di precisione a piccoli lotti per test di laboratorio e point-of-care.
Prodotti sanitari in edizione limitata – Per studi clinici o valutazione del mercato.
Q1: Cosa rende il vostro stampaggio a iniezione a piccoli lotti adatto alle applicazioni mediche?
A1: Utilizziamo materiali di grado medicale, non tossici e seguiamo rigorosi protocolli ISO 13485 per garantire sicurezza e qualità.
Q2: La produzione a piccoli lotti può comunque soddisfare i requisiti normativi?
A2: Sì. Tutti i nostri processi produttivi soddisfano gli standard FDA e ISO, indipendentemente dal volume.
Q3: Qual è la quantità minima d'ordine?
A3: Possiamo produrre anche solo 50 unità per lo sviluppo in fase iniziale.
Q4: Quanto velocemente potete consegnare i prototipi?
A4: I prototipi vengono in genere consegnati in 7–10 giorni dopo l'attrezzaggio.
Q5: Queste parti sono compatibili con più metodi di sterilizzazione?
A5: Sì. Selezioniamo i materiali in base alle vostre esigenze di sterilizzazione, garantendo una durata a lungo termine.
Ottieni uno stampaggio a iniezione medicale a piccoli lotti sicuro, durevole e preciso per la tua prossima innovazione sanitaria — con materiali e processi che proteggono sia i pazienti che le prestazioni.
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